质量体系指实施质量管理的组织机构、程序、职责、过程和资源。实验室认可中质量体系是执行体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程。在质量体系运行中可能会遇到一些问题，一是实验室体系文件完善，但执行不力，形成写一套、做一套的现象；二是体系运行缺少监督和审核，对体系运行中可能出现的偏离规定的现象无应对措施，质量体系缺少不断改进和自我完善的能力；三是体系运行水平低，用户投诉及检查中出现的问题无法及时得到解决，缺少纠正质量缺陷的能力。为确保质量体系有效运行，为检测工作提供保障，使质量体系能够不断完善和发展，在质量体系运行中应注意做到以下几点:

　　一、健全监督机制，确保质量体系的有效运行

　　质量体系运行过程中，各种不确定因素的存在可能会引起质量活动及其结果发生偏离规定的现象。因此，我们必须建立和不断完善监督机制，加强对各项质量活动的监控。实验室可根据实际情况，在实验室和相关部门设立专(兼)职质量监督员，形成质量监督系统。质量监督员应熟悉所监督的工作，在实验室质量主管的指导下，按照质量体系文件要求监督各项质量活动在质量形成全过程中是否按规定运行。监督人员要对日常监督中发现的问题记录并保存，作为质量审核和质量考核的材料，同时作为内审和管理评审的输入部分。通过完善的监督体系，使实验室的质量活动在闭合的质量环中运行，同时不断发现和解决质量体系运行中存在的问题，提高质量体系运行的质量。

　　二、开展质量审核，促进质量体系不断完善

　　实验室根据实际情况，定期组织质量体系的审核。审核可分为内部质量体系审核和管理评审。内部质量体系审核是实验室质量体系自我完善、自我提高的有效手段。作为一项重要的质量活动，内部质量体系审核是对质量体系是否按体系文件运行的评价，以确定质量体系的有效性。实验室应定期对其质量体系进行审核(通常一年不少于两次)，内审由参加过相应培训并取得内审员资格证的人员组织进行。审核人员应独立于被审核工作，以确保审核工作的公正性和有效性。审核中按事先编制的质量体系审核计划，统筹安排质量体系各个要素的审核内容、顺序、要求、进度和次数。对重要因素和薄弱环节可以增加审核次数。当审核中发现所审核质量要素中存在可疑时，应该仔细分析，及时总结，并将审核结果及时反馈给实验室管理者，作为管理评审的输入内容。

　　管理评审是指由实验室最高管理者组织，为确保质量体系的有效性和效率，达到规定质量目标所进行的审核活动。管理评审是完善实验室质量体系的重要手段。评审中可参考内部的监督和审核报告、外部对机构的评审、顾客的反馈以及可能的影响因素作为评审输入内容，有计划、有目的地开展评审工作。对照质量体系的要求，通过认真细致的检查、考核，有计划、有重点地对质量体系运行有效性进行调查、分析，实事求是地对质量体系的运行做出评价。对发现的缺陷，要结合实验室的质量方针和质量目标，提出有针对性的改进措施，并对质量体系文件进行相应地修改或补充，以促进质量体系的不断完善和有效运行。

　　三、落实纠正措施，改进体系运行水平