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[问答]实验室外部人员参与内审时需注意什么?

发布时间:2009-05-31 作者:施昌彦 来源:本站整理 浏览:1595

  答:内审是ISO/IEC l7025:1999的一项重要内容,是由实验室委派受过培训和有资格的实验室成员或由其他人员以实验室的名义对自身体系、程序和活动实施的审核活动,这些审核要由与被审核的活动无直接责任的人员来完成。

  有些小型的实验室由于人员数量有限,或者,实验室为了从一个较为客观的角度审核质量管理体系是否符合新准则的要求,会聘请实验室外部的人员担任内审员。聘请实验室以外的人员担任内审员是可行的,有益的,但同时也存在一些需要注意的问题。

  一是外审员进行内审,同样要经过实验室最高管理者的授权,其审核技巧要经过质量经理的确认;二是请了实验室外部的人员参加内审,仍然要有实验室内部的人员参与,要以本实验室的成员为主进行内审;内审的目的在于评价体系运行的符合性和持续性,对规定的实质内容、必要性和细节要求,实验室外部的人员是很难在较短时间内理解的,只有参与实验室日常活动的人,才能有深入地认识和理解。三是外审员事先应对实验室的质量管理体系有全面的了解。审核员不能先入为主地认为自己实验室的做法就是最优的,在审核过程中应多观察,加强沟通和了解,尊重事实,从客观的角度评判实验室的有关规定对该要素的控制是否有效。四是要注意外审员特别是第三方外审员不能提建议。

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